Die Phase-19-Phase von Studien am Menschen mit dem Impfstoff auf der Basis von virusähnlichen Partikeln (VLP), die gegen Covid-2 entwickelt wurden und als eine der innovativsten Impfstoffmethoden gelten, beginnt bald.
Die Phase-19-Phase von Studien am Menschen mit dem Impfstoff auf der Basis von virusähnlichen Partikeln (VLP), die gegen Covid-2 entwickelt wurden und als eine der innovativsten Impfstoffmethoden gelten, beginnt bald. Für die neue Phase des inländischen VLP-basierten Impfstoffs, der unter dem Dach der TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform steht, werden mindestens 480 Freiwillige gesucht.
Industrie- und Technologieminister Mustafa Varank, der freiwillig in der klinischen Studie Phase 1 des VLP-Impfstoffkandidaten geimpft hatte, forderte Phase 2. Minister Varank sagte in seinem Beitrag auf seinem Social-Media-Konto: „Wir haben die Phase-1-Phase unseres innovativsten Impfstoffkandidaten erfolgreich abgeschlossen. Wir suchen Freiwillige, die die Bedingungen für die Phase 2 des VLP-Impfstoffs erfüllen, für den ich mich freiwillig engagiere. Wir wollen, dass unser Impfstoff die Welt heilt.“ die Ausdrücke verwendet.
Die Phase-2-Studie des VLP-Impfstoffkandidaten wird an der Kocaeli-Universität und im Trainings- und Forschungskrankenhaus für Brustkrankheiten in Istanbul, Yedikule, unter der Koordination des klinischen Forschungszentrums für Onkologie und Forschungskrankenhaus in Ankara durchgeführt. Bewerbungen werden von onkoloji.gov.tr und covid19.tubitak.gov.tr entgegengenommen.
SEINE ZUVERLÄSSIGKEIT BEWÄHRT
Prof DR. Die Humanstudien des einheimischen VLP-Impfstoffkandidaten, der als Ergebnis des gemeinsamen Projekts des Ehepaars Mayda Gürsel und der Bilkent University İhsan Gürsel entwickelt wurde, haben eine neue Phase begonnen. Für die Phase-1-Phase wurden Studien begonnen, in denen die Wirksamkeit des VLP-Impfstoffs gemessen wird, dessen Zuverlässigkeit in Phase 2 nachgewiesen wurde.
Es gab 1 Freiwillige in Phase 38
In der Phase 1 Phase Minister für Industrie und Technologie Varank, Präsident von TÜBİTAK Prof. DR. Mindestens 38 Freiwillige werden an der Phase-2-Phase von Studien am Menschen teilnehmen, in der insgesamt 480 Personen zusammen mit Hasan Mandal freiwillig geimpft wurden.
ÜBER 18 JAHRE, KEIN ANTIKÖRPER IN SEINEM KÖRPER ENTWICKELT
Freiwillige werden aus Personen ausgewählt, die älter als 18 Jahre sind, keine gesundheitlichen Probleme oder Krankheiten haben und bei guter allgemeiner Gesundheit sind. Die Freiwilligen werden gebeten, keine Covid-19-Antikörper entwickelt zu haben, und die Covid-19-PCR-, HIV-, Hepatitis B- und C-Tests sind negativ.
ES WIRD NICHT SCHWANGER
Schwangere können sich nicht freiwillig melden. Bei den Freiwilligen werden ihr komplettes Blutbild, die Leber-, Nierenfunktion und der Blutzucker gemessen. Freiwillige werden auch gebeten, das Einverständnisformular zu unterschreiben.
3 Dosen alle 2 Wochen
480 Freiwillige, die alle diese Kriterien erfüllen, werden durch eine subkutane Injektionsmethode geimpft, dh unter der Haut, nicht vom Arm in den Muskel. Freiwillige erhalten zwei Impfdosen im Abstand von 3 Wochen.
WIRKSAM GEGEN DIE ENGLISCHE VARIAT
Phase-2-Impfstoffe, die sowohl gegen Wuhan als auch gegen die britische Variante wirksam sein sollen, werden an der Kocaeli University und dem Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital unter der Koordination des Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center verabreicht.
EINJÄHRIGER ÜBERWACHUNGSPROZESS
Die Immunität der Freiwilligen wird ein Jahr lang überwacht, nachdem die Impfungen im Abstand von 21 Tagen durchgeführt wurden. Während dieser Zeit werden die Freiwilligen in regelmäßigen Abständen untersucht.
3 TAUSEND FREIWILLIGE IN PHASE 15
Innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss der Phase-15-Impfstudien bei allen Freiwilligen wird mit Phase 3 die grundlegende klinische Studienphase begonnen, die für eine breite Anwendung erforderlich ist. In Phase 3 werden mehr als 40 Freiwilligen in fast 10 Zentren Impfstoffe verabreicht, die aus der ganzen Türkei ausgewählt werden können.
AUF DER WHO-LISTE
Weltnummer TÜBİTAK Covidien-19 Türkei Plattform, die von dem mit einer einzigen VLP-Technologie entwickelten Impfstoffkandidaten abgedeckt wird und in der Liste der Covidien-30-Impfstoffkandidaten der WHO am 19. März im klinischen Stadium dieser Art weltweit der 4. Impfstoffkandidat ist.
ERSTE DOSIS IMPFSTOFF AM 17. APRIL ANGEWENDET
Minister Varank besuchte im Januar die Biotechnologische Medizin-Einrichtung von Nobel İlaç in Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), um die Arbeit von Mayda und İhsan Gürsel vor Ort zu sehen. Varank kam am 17. April mit TÜBİTAK-Präsident Mandal in das Phase-1-Zentrum für klinische Forschung des Ankara Oncology Hospital und wurde die erste Impfstoffdosis. Die zweite Impfdosis wurde Varank und Mandal am 7. Mai verabreicht.
IMMUNITÄTSANTWORT
In Impfstoffen vom VLP-Typ ahmen die entwickelten virusähnlichen Partikel das Virus auf eine Weise nach, die keine Infektion verursacht. Während diese Partikel eine Immunantwort auslösen, verursachen sie keine Krankheit.
IMPFSTOFF-ANTIGEN MIT 4 PROTEINEN
Ein weiteres Merkmal des vom Ehepaar Gürsel entwickelten Impfstoffkandidaten ist, dass bei dieser Plattform im Gegensatz zu anderen VLP-Impfstoffen 4 Strukturproteine des Virus als Impfstoffantigene verwendet werden. In dieser Hinsicht gibt es weltweit keinen Impfstoffkandidaten, der in die klinische Phase eintritt.
FREIWILLIGENBEWUSSTSEIN
Freiwilligenarbeit ist in Phase-2- und Phase-3-Studien des heimischen Impfstoffs von großer Bedeutung. Um das Bewusstsein der Freiwilligen zu erhöhen, wurde auf der Website der TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform und des Ankara Oncology Training and Research Hospital eine Bewerbungsseite geöffnet. Wer sich freiwillig melden möchte, kann sich bewerben, indem er das "Freiwilligenformular" ausfüllt, das unter onkoloji.gov.tr und covid19.tubitak.gov.tr verfügbar ist.
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